Schützt Ihre chirurgische Maske Sie? Was Sie nicht wissen, kann Ihnen schaden

• ASTM F2299 Standard Test Method for Determining the Initial Efficiency of Materials Used in Medical Face Masks to Penetration by Particulates Using Latex Sphere.
  
  ⁵
  
  
  Diese Prüfmethode misst die Filtrationseffizienz von Partikeln im Submikronbereich (PFE) und die Wirksamkeit eines Materials zur Filterung von aerosolisierten Partikeln. Es misst die anfängliche Filtrationseffizienz von Materialien, die in medizinischen Gesichtsmasken verwendet werden, indem repräsentative Volumina der vor- und nachgelagerten Latex-Aerosolkonzentrationen in einer kontrollierten Luftstromkammer entnommen werden. Sowohl für Hersteller als auch für Anwender werden spezifische Testverfahren zur Bewertung von Materialien bereitgestellt, die Aerosolpartikeln mit einer Größe zwischen 0,1 und 5,0 ?m ausgesetzt sind. Wie beim BFE-Test werden die Ergebnisse als Prozentsatz ausgedrückt, der bei einer bestimmten Aerosolflussrate nicht durch das Gewebe dringt.
• 16 CFR (Code of Federal Regulations) Teil 1610: Standard für die Entflammbarkeit von Bekleidungstextilien. Das zu prüfende Material wird in einer speziellen Vorrichtung in einem Winkel von 45° gehalten. Eine standardisierte Flamme wird 1 Sekunde lang auf die Oberfläche in der Nähe des unteren Endes des Materials aufgesetzt. Bei der Prüfung gemäß Abschnitt 1610.6 wird das Material in die Klasse 1, normal entflammbar, eingestuft, wenn die Brenndauer 3,5 Sekunden oder mehr beträgt.
  
  ^6,7
  
  Mit der fünften Prüfung wird die Entflammbarkeit des Maskenmaterials bewertet.

Der Begriff chirurgische Maske bezieht sich auf eine von der FDA zugelassene Laser-, Isolations- oder medizinische Verfahrensmaske mit oder ohne Gesichtsschutz, die getragen wird, um chirurgische Patienten und Mitglieder des Gesundheitsteams vor der Übertragung von Mikroorganismen und Körperflüssigkeiten zu schützen. Chirurgische Masken sollen das Gesicht des Trägers vor großen Tröpfchen (>5 Mikrometer Größe) und Spritzern von Blut und anderen Körperflüssigkeiten schützen. Chirurgische und hochfiltrierende chirurgische Lasermasken bieten NICHT das Maß an Schutz, um als persönliche Atemschutzausrüstung (PSA) zu gelten.⁸

Es gibt Unterschiede bei den Leistungsstufen, der Konstruktion und der Passform von OP-Masken.

Leistungsniveaus für chirurgische Masken

Wie in Tabelle 3 zusammengefasst, muss das Maskenmaterial, um eine Einstufung der Stufe 1 zu erreichen, den Flüssigkeitswiderstandstest bei 80 mm Hg, einen Differenzdruck von weniger als 4 mm H
₂
O, eine BFE und PFE von 95 % oder mehr und eine Flammenausbreitung der Klasse 1. Um eine Einstufung der Stufe 2 zu erhalten, muss das Maskenmaterial den Flüssigkeitswiderstandstest bei 120 mm Hg, einen Differenzdruck von weniger als 5 mm H
₂
O , die BFE und PFE bei 98 % oder mehr und eine Flammenausbreitung der Klasse 1. Um eine Stufe 3 – die höchste Einstufung – zu erreichen, ist das einzige Testergebnis, das sich gegenüber den Anforderungen der Stufe 2 geändert hat, der Flüssigkeitswiderstand. Ein Maskenmaterial der Stufe 3 muss den Flüssigkeitswiderstandstest bei 160 mm Hg oder höher bestehen.²

Studien haben gezeigt, dass die Filtrationseffizienz von OP-Masken je nach Maskentyp und Hersteller sehr unterschiedlich ist.^8,9 Daher ist es wichtig, dass der Endverbraucher die Maske und die Maskenverpackung daraufhin überprüft, ob die Maske von der FDA zugelassen ist und ob sie eine Leistungsstufe (d. h. Stufe 1, Stufe 2 oder Stufe 3) gemäß der Norm ASTM F2100-11 erreicht hat.

Konstruktion und Sitz von chirurgischen Masken

Die Masken unterscheiden sich im Design (z. B. zum Anbinden, mit Ohrschlaufe, angebrachtem Gesichtsschutz) und im Stil (z. B. Entenschnabel, flach gefaltet, kegelförmig, Beutel). Auch die Materialzusammensetzung (d. h. die Art des Gewebes, der Metalle und der elastischen Materialien) sowie die Größe und Abmessungen variieren.
¹
Wie von der OSHA angemerkt, sind chirurgische Masken nicht dafür ausgelegt oder zertifiziert, das Einatmen von kleinen Luftschadstoffen zu verhindern. Sie sind auch nicht so konzipiert, dass sie dicht am Gesicht des Benutzers anliegen. Beim Einatmen kann ein großer Teil der potenziell kontaminierten Luft durch die Lücken zwischen dem Gesicht und der chirurgischen Maske gelangen und nicht durch das Filtermaterial der Maske gezogen werden. Ihre Fähigkeit, kleine Partikel zu filtern, hängt stark von der Art des Materials ab, aus dem die chirurgische Maske hergestellt ist. Nur chirurgische Masken, die von der US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration) für den legalen Vertrieb in den Vereinigten Staaten zugelassen sind, wurden auf ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber Blut und Körperflüssigkeiten getestet.⁹

Die Passform einer Gesichtsmaske ist von grundlegender Bedeutung für die Gesamtleistung und den Barriereschutz. Eine zu kleine oder zu große Gesichtsmaske beispielsweise bietet dem Träger keine ausreichende Abdichtung um Nase und Mund. Es ist wichtig zu beachten, dass selbst beim ordnungsgemäßen Tragen von chirurgischen Masken mit den effizientesten Filtermedien (d. h. hochfiltrierende chirurgische Lasermasken) der erzielte Fit-Faktor recht niedrig ist.
^8,10
Dies unterstreicht die Bedeutung einer angemessenen Maskengröße und eines optimalen Sitzes im Gesicht, um die Vorteile des Tragens einer chirurgischen Maske zu maximieren. Darüber hinaus sollte sich das Gesundheitspersonal an seine Berufsorganisation(en) wenden, um sich beraten zu lassen. So hat die AORN auf ihrer Website mit klinischen Fragen und Antworten (Clinical FAQ) die folgenden Hinweise zu Masken mit Ohrschlaufen veröffentlicht. „Masken mit Ohrschlaufen bieten möglicherweise … keinen sicheren Sitz im Gesicht, der eine Belüftung an den Seiten der Maske verhindert. Die chirurgische Maske sollte Mund und Nase bedecken und so befestigt sein, dass eine Belüftung an den Seiten der Maske verhindert wird. Eine Maske, die sich dem Gesicht des perioperativen Teammitglieds anpasst, verringert das Risiko, dass das perioperative Teammitglied nasopharyngeale und respiratorische Mikroorganismen auf den Patienten oder das sterile Feld überträgt.“¹¹

Zu den Strategien für eine angemessene Auswahl von chirurgischen Masken gehört die Verwendung von professionellen Leitlinien und Ressourcen. Zu den Empfehlungen in Bezug auf chirurgische Masken gehören die Empfehlungen des Health Care Infection Control Practices Advisory Committee (d. h. des Beratungsausschusses auf Bundesebene, der die Centers for Disease Control and Prevention berät und anleitet)
¹²
und der Occupational Safety and Health Administration (OSHA). Das OSHA-Mandat besagt, dass Beschäftigte im Gesundheitswesen, die Tätigkeiten ausführen, bei denen Spritzer, Sprays, Aerosole von Blut oder OPIM entstehen, einen geeigneten Gesichtsschutz tragen müssen, um sich vor einer Exposition zu schützen. ¹³

Wie weiter unten beschrieben, können zusätzliche Anleitungen für die Auswahl und Verwendung von chirurgischen Masken aus den Richtlinien der Association of periOperative Registered Nurses (AORN) und der Anwendung der ASTM F2100-11 Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks entnommen werden.

Verband der perioperativ tätigen Krankenschwestern (AORN)

Dieser Berufsverband gibt verschiedene Empfehlungen zu den Leistungsmerkmalen und dem Tragekomfort von chirurgischer PSA ab, die in den AORN-Leitlinien zusammengefasst sind und regelmäßig aktualisiert werden.

Leitfaden für die Produktauswahl

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Dieser Leitfaden enthält Empfehlungen für die Bewertung und den Kauf von Medizinprodukten und anderen Produkten, die für die Patientenversorgung verwendet werden, einschließlich der folgenden Punkte.

Es sollte ein Mechanismus zur Produktauswahl entwickelt werden; dazu gehört auch die Einrichtung eines multidisziplinären Ausschusses zur Produktbewertung und -auswahl.

• Der multidisziplinäre Ausschuss sollte ein Verfahren für die Produktauswahl entwickeln.
• Es sollten einheitliche Anforderungen für jedes zu bewertende Produkt festgelegt werden. Beispiele für produktspezifische Anforderungen sind:
  • Kompatibilität mit den bestehenden Methoden der Entsorgung und Wiederaufbereitung
  • verfahrensbezogene Anforderungen (z. B. Widerstand gegen das Eindringen von Blut und anderen Körperflüssigkeiten)
  • Präferenzen und Anforderungen des Endnutzers (z. B. für einen OP-Kittel: Komfort, Schutz vor Blut und Körperflüssigkeiten, Größe, Freiheit von toxischen Inhaltsstoffen oder Allergenen)
  • patientenbezogene Anforderungen (z. B. Vorliegen von Infektionskrankheiten)

  • Einhaltung der Vorschriften von Bundes-, Landes- und lokalen Regulierungsbehörden sowie von normgebenden Gremien

• Es sollte ein produktspezifisches Bewertungsinstrument entwickelt werden, bei dem eindeutige, produktspezifische Kriterien angewandt werden, darunter:
  • Sicherheit, Leistung, Qualität
  • Effizienz, Benutzerfreundlichkeit
  • Auswirkungen auf die Qualität der Patientenversorgung und die klinischen Ergebnisse
  • evidenzbasierte Wirksamkeit
  • Analyse der finanziellen Auswirkungen
  • Sterilisations-/Aufbereitungsparameter (einschließlich des Schwierigkeitsgrads)
  • Umweltauswirkungen
  • Qualität der Anleitungen des Herstellers

Leitlinien für die Prävention von übertragbaren Infektionen

^15,16

Diese Richtlinien bieten eine Anleitung zur Durchführung von Standard- und Übertragungsvorkehrungen (d. h. Kontakt-, Tröpfchen- und Luftübertragungsvorkehrungen), um das Infektionsrisiko zu verringern. Weitere Hinweise finden Sie im Folgenden.

• Masken schützen die für Infektionserreger anfälligen Nasen- und Mundschleimhäute des Trägers.
• Masken werden auch als Bestandteil von Standard- und Tröpfchenschutzmaßnahmen verwendet, um den Kontakt mit Atemwegssekreten oder Blut- und Körperflüssigkeitsspritzern zu verhindern.
• Chirurgische Masken, die auf Flüssigkeitsbeständigkeit, bakterielle Filtrationseffizienz, Differenzdruck und Entflammbarkeit getestet und bewertet wurden, sind geeignete Bestandteile der PSA für die perioperative Praxis.

Leitfaden für chirurgische Kleidung

^17,18,19

Gemäß der AORN-Richtlinie für chirurgische Kleidung sollte das gesamte Personal, das die gesperrten Bereiche betritt, eine chirurgische Maske tragen, wenn offene sterile Materialien und Geräte vorhanden sind. Es sollte eine chirurgische Maske getragen werden, um sowohl das Pflegepersonal als auch den Patienten vor der Übertragung von Mikroorganismen zu schützen. Die chirurgische Maske schützt die Beschäftigten im Gesundheitswesen vor Tröpfchen, die größer als 5 Mikrometer sind. Eine einzelne chirurgische Maske wird getragen, um die Mitarbeiter des Gesundheitswesens vor dem Kontakt mit infektiösem Material des Patienten (z. B. Spritzer von Blut oder Körperflüssigkeiten, Atemwegssekrete) und den Patienten vor dem Kontakt mit infektiösen Mikroorganismen zu schützen, die in Mund oder Nase der Mitarbeiter des Gesundheitswesens getragen werden. Eine chirurgische Maske schützt Nase und Mund des Personals vor versehentlichen Spritzern von Blut und anderen Körperflüssigkeiten. Zu den weiteren bewährten Praktiken, die die Barrierewirksamkeit verbessern und das Kontaminationspotenzial von OP-Masken verringern, gehören folgende.

Die Maske sollte Nase und Mund vollständig bedecken.

• Die Maske sollte so befestigt werden, dass ein Entweichen der Luft verhindert wird (d. h. sie sollte am Hinterkopf und im Nacken festgebunden werden). Infektionserreger können in Nase und Mund des Trägers gelangen, wenn undichte Stellen an der Gesichtsmaske vorhanden sind.
• Bei jedem Eingriff sollte eine frische, saubere chirurgische Maske getragen werden.
• Eine Maske, die nass oder verschmutzt ist, sollte ersetzt werden. Wenn eine Maske nass wird, ist ihre Filterkapazität beeinträchtigt; die mikrobielle Barrierewirkung von chirurgischen Masken mit einer bakteriellen Filtrationsleistung von 95 % nimmt nach vier Stunden ab.
• Masken sollten nicht baumelnd oder vom Hals herabhängend getragen werden.
• Die Masken sollten nach jedem Verfahren entsorgt werden.
• Die Maske sollte vorsichtig abgenommen werden, indem nur die Bänder der Maske angefasst werden.
• Nach dem Abnehmen der Maske sollte eine Handhygiene durchgeführt werden.

Leitfaden für Energiegeräte


²⁰

Zum Schutz des perioperativen Personals vor chirurgischem Rauch, der bei chirurgischen Eingriffen entsteht, empfiehlt diese AORN-Leitlinie einen Atemschutz (z. B. eine N95-Atemschutzmaske mit Tauglichkeitsprüfung) als sekundären Schutz vor Restrauch. Es ist wichtig zu beachten, dass die allgemeine Raumlüftung und die Rauchabsaugung (d. h. die örtliche Abluft) die erste Schutzmaßnahme gegen das Einatmen von chirurgischem Rauch sind, nicht die hoch filtrierenden Masken.

Es sollte auch beachtet werden, dass sowohl chirurgische als auch hochfiltrierende chirurgische Lasermasken keinen ausreichenden Schutz bieten, um als PSA zum Atmen zu gelten.
⁸
Daher besteht die Gefahr einer Exposition gegenüber luftgetragenen Schadstoffen und infektiösen Erregern, einschließlich solcher, die in chirurgischem Rauch enthalten sind
²¹
schreibt die Verwendung von PSA zum Schutz der Atemwege vor, wie z. B. ein chirurgisches N95-Partikel-Atemschutzgerät. Diese Atemschutzmasken sind so konzipiert, dass sie den Benutzer sowohl vor Tröpfchen als auch vor luftgetragenen Partikeln schützen und das Eindringen von Partikeln einer großen Größenordnung in den Atembereich des Trägers stark verringern. Alle Beschäftigten des Gesundheitswesens, die eine Atemschutzmaske verwenden müssen, um die Exposition gegenüber gefährlichen Stoffen am Arbeitsplatz zu kontrollieren, müssen in der ordnungsgemäßen Verwendung der Atemschutzmaske geschult werden und einen Eignungstest bestehen, bevor sie am Arbeitsplatz verwendet werden kann.

ASTM F2100-11 Standardspezifikation für die Leistung von Materialien für medizinische Gesichtsmasken

Das Gesundheitspersonal sollte bei der Auswahl von Masken sein Wissen aus der ASTM F2100-11 nutzen und

Berücksichtigung der Tatsache, ob der Patient unter Standard- oder erweiterten Vorsichtsmaßnahmen steht, die Art der

das durchzuführende Verfahren und die zu erwartende Menge an Spritzern oder Sprühwasser.

In Tabelle 4 sind Beispiele für Überlegungen zur Auswahl von Masken auf der Grundlage von Barrierestufen aufgeführt. Beachten Sie, dass diese Tabelle als Hilfsmittel gedacht ist, um allgemeine Richtlinien als Ausgangspunkt für die Entscheidungsfindung zu liefern und kein Ersatz für professionelles Urteilsvermögen und Erfahrung ist.