4 Dinge, die Sie jetzt tun können, um sich auf die USP vorzubereiten <800>

Ab dem 1. Dezember 2019 tritt die USP <800> in Kraft! Diese neuen Leitlinien sollen das Risiko beim Umgang mit gefährlichen Arzneimitteln verringern und dazu beitragen, das Risiko für Patienten und Beschäftigte im Gesundheitswesen zu reduzieren.

Zur Erinnerung: Aus diesem Grund ist es so wichtig, dass Ihr Krankenhaus die neuen Richtlinien der USP <800> befolgt: Es gibt kein sicheres Niveau der Exposition gegenüber zytotoxischen Chemotherapeutika für Mitarbeiter im Gesundheitswesen. Die Exposition gegenüber Chemotherapeutika erhöht das Risiko von Chromosomenschäden, Krebserkrankungen und ungünstigen Fortpflanzungsergebnissen. Aus diesem Grund sind die von der OSHA und der USP erlassenen Vorschriften zum Umgang mit gefährlichen Chemotherapeutika durchsetzbar und gelten für alle Beschäftigten im Gesundheitswesen.

Es besteht kein Zweifel, dass viele der Änderungen der USP <800> anspruchsvoll und teuer sind, insbesondere die neuen Anforderungen an Belüftung, Heizung und Klimatisierung. Diese Renovierungen sind zeitaufwendig und können zwischen 100.000 $ und mehr als 1,5 Millionen $ liegen. Es gibt jedoch einige Dinge, die Ihre medizinische Einrichtung einführen oder auf die sie hinarbeiten muss, um die Vorschriften vollständig einzuhalten und sicherzustellen, dass Ihr Personal und Ihre Patienten vor gefährlichen Medikamenten geschützt sind:

1. Legen Sie Ihre Prozesse fest und richten Sie sie ein.
   Die Anforderungen der USP <800> decken ein weites Feld ab: die Verantwortlichkeiten des Personals, das mit Gefahrstoffen umgeht, die Kontrollen in der Einrichtung und in der Technik, die Verfahren zur Deaktivierung, Dekontaminierung und Reinigung, die Bekämpfung von Verschüttungen und die Dokumentation. Es ist einfach sinnvoll, ein interdisziplinäres Team zu haben – vom Personal der Einrichtung über die Apotheke und das Pflegepersonal bis hin zum Sicherheitspersonal -, um sicherzustellen, dass alle Aspekte der Einhaltung der Vorschriften berücksichtigt werden. Bestimmen Sie die Bereiche, die am stärksten verunreinigt sind oder in denen eine routinemäßige Verunreinigung auftritt, und führen Sie dann Kontrollverfahren ein. Dokumentieren Sie dann unbedingt Ihren Umweltprozess, einschließlich der Verfahren zur Entnahme von Luft- und Oberflächenproben, der Häufigkeit der Überwachung und der Art und Weise, wie Sie Probleme interpretieren und beheben.
2. Schulen Sie Ihre Mitarbeiter, damit sie auf alles vorbereitet sind.
   Die ordnungsgemäße Ausbildung und Schulung Ihrer Gesundheitsdienstleister und Apothekenmitarbeiter – sowie der Mitarbeiter des Risikomanagements, der Rechtsabteilung und der Arzneimittelabgabe – ist für den Schutz der Patienten und Ihres Gesundheitsteams von entscheidender Bedeutung. Diese Schulung umfasst Anweisungen zur sicheren Handhabung, die erforderliche PSA, das An- und Ablegen und das Verhalten bei einem Verschütten.
3. Stellen Sie sicher, dass Sie die richtige PSA für die Chemotherapie zur Hand haben.
   Der Schutz Ihrer Mitarbeiter vor gefährlichen Arzneimitteln ist nur so gut wie die PSA, die sie tragen. Die PSA muss für die Chemotherapie geeignet sein und ordnungsgemäß getragen werden. Die Liste USP <800> kann wesentlich länger sein als die derzeit verwendete Liste. So ergab eine NIOSH-Studie aus dem Jahr 2008, dass eine beträchtliche Anzahl der befragten Krankenschwestern und -pfleger angab, bei der Verabreichung von Chemotherapie nicht einmal Handschuhe und Kittel zu tragen. Gemäß den Richtlinien der USP <800> umfasst die PSA für die Verabreichung von Chemotherapie jedoch Folgendes:
   • Deckung für Haare und Bärte
   • Schutzbrille und Gesichtsschutzschild
   • Eine N95-geprüfte Atemschutzmaske
   • 2 Paar Handschuhe, die gegen in der Chemotherapie übliche Medikamente getestet wurden
   • Ein chemobeständiger, undurchlässiger Kittel, der bis zu den Knien reicht und im Rücken geschlossen wird (oder im Rücken vollständig bedeckt ist)
   • Überschuhe für Schuhe oder Stiefel

   Die Bereitstellung der richtigen PSA ist für den Schutz des Personals unerlässlich, ebenso wie eine angemessene Schulung über die Anforderungen an die PSA, das An- und Ausziehen und die sichere Entsorgung.

4. Sorgen Sie für die Reinigung, indem Sie Kits für verschüttete Flüssigkeiten bereitstellen.
   Ohne eine ordnungsgemäße sichere Handhabung bleiben gefährliche Arzneimittel selten auf die Behälter, in denen sie zusammengesetzt werden, oder die Geräte, mit denen sie verabreicht werden, beschränkt. Da Oberflächenverunreinigungen ein Gesundheitsrisiko für Mitarbeiter und Patienten darstellen können, sollten Sie über ein konsequentes Wischprogramm verfügen, mit dem Sie gefährliche Rückstände, die Sie nicht sehen können, überwachen können, und Sie sollten zugelassene Auslaufsets für gefährliche Arzneimittel vorrätig haben, die überall dort schnell verfügbar sind, wo gefährliche Arzneimittel angeliefert, zusammengesetzt, innerhalb des Krankenhauses transportiert und Patienten verabreicht werden. Sie sollten auch in der Nähe von Chemolagerungsgeräten und dort aufbewahrt werden, wo die Verabreichungsgeräte nach der Verabreichung entsorgt werden. Denken Sie daran, dass bei der Deaktivierung/Dekontaminierung, der Reinigung und Desinfektion, der Eindämmung von Verschüttungen und der Abfallentsorgung angemessene PSA getragen werden muss.

Möglicherweise befindet sich Ihr Krankenhaus noch in der Planungs- oder Bauphase für einige der komplexeren Aspekte der USP <800> Richtlinienkonformität. Aber diese vier Schritte werden einen großen Beitrag zum Schutz Ihres Gesundheitspersonals und damit auch der Patienten Ihres Krankenhauses leisten.